오송생명공학단지에 위지하고 있는 옵투스제약의 오송공장은 BLOW - FILL - SEAL 3단계 공정을 OneStep 으로 구현한 BFS 시스템을 기반으로 이물검사, 밀봉검사, 라벨링, 포장에 이르는 후속 공정을 간소화한 단일공정에서 최상의 제품 안정성과 생산 효율을 동시에 갖추고 있습니다.
2010년 KGMP 인증을 시작으로 2018년 EUGMP를 비롯한 CE&ISO 13485 인증을 통해, 글로벌 기준에 적합한 제조환경에서 제품을 생산하고 관리합니다.
단일제형에 특화된 제조시설과 기계화 · 자동화 되어 운영되는 보관시설을 통해 제품을 생산하고 관리합니다.
BMS(Building Management System)을 통한 모니터링을 비롯한 철저한 오염관리 전략에 따라 교차오염 없는 깨끗하고 안전한 환경으로 최적의 생산 체계를 갖추고 있습니다.
2022년 4라인 설비 증설을 통해 연간 약 4억 7천만 관 규모의 인프라로
국내 최대 수준의 안과용 점안제 생산능력을 보유하고 있습니다.
계획수립
위험 평가 등의 도구를
활용하여
연간 품질관리
계획을 수립
수행
수립된 계획에 따라
품질 관리 수행
평가
수행된 품질관리 결과를
바탕으로 종합적 평가 수행
개선
품질 평가 결과 개선이
필요한 부분의
개선 계획
수립 및 수행