당사 기허가 품목의 '품목허가사항 변경지시'가 식약처 의약품안전평가과로부터 있었습니다. 변경지시 대상 품목은 아래와 같으며 그 내용은 별첨과 같습니다.
------------- 아 래 --------------
1. 대상품목: 오록트라정100mg (오플록사신)
2. 허가변경 반영일자: 2020.05.21
3. 내용: 의약품 품목허가사항 변경지시 알림 (플루오로퀴놀론계 성분제제)
4. 시행처: 식품의약품안전처 의약품안전평가과
https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAQ03/getItem?bbsYn=Y&orderNo=&bbscttNo=4032#